药品追溯码采集应用作为国家医保局“1+3+N”多层次医疗保障体系中的关键环节，正成为推动医药供给侧改革、赋能经济社会健康发展的数字化引擎。根据国家医保局等四部门发布的通知，从2025年7月1日起，销售环节必须扫描药品追溯码后，才能进行医保基金结算。这一措施旨在确保药品来源的可追溯性，防止药品回流和倒卖，保障医保基金的安全。对于此前已采购的无追溯码药品，将纳入“无码库”管理，并可暂时进行医保结算；自2026年1月1日起，所有医药机构必须实现药品追溯码的全量采集与上传。当前，药品耗材追溯码的全面采集与应用，不仅是国家加强医药产品全生命周期监管、保护参保人生命健康、确保医保基金使用安全的有效手段，更是医保发挥战略购买作用，推动医药供给侧改革，促进生物医药产业高质量发展的关键措施。医药企业、医药机构、监管部门都将深度参与此项工作的实施，整个行业正迎来一场新的变革。
一
药品追溯码采集应用对促进医药供给侧改革具有里程碑意义
医药供给侧改革是我国深化医药卫生体制改革的重要举措，其核心目标涵盖优化产业结构，力促医药产业整合，淘汰落后产能；并致力于提升药品质量与安全水平，强化监管机制，确保公众用药安全无忧；降低药品价格虚高，压缩中间环节利润空间；加速推进药品流通体制改革，积极倡导集中配送、信息化监管等创新模式；增强创新能力，支持创新药研发，提升国际竞争力等方面。
展开剩余89%药品追溯码是医药供给侧改革的技术基础与政策工具，药品追溯码的采集和应用对于推进医药供给侧改革具有重要意义。通过为每一件药品分配独一无二的追溯码，实现了对药品从生产到使用的全程追踪，确保了药品的高质量和安全性，从而有效推进医药供给侧改革，提升整个行业的供给质量；药品追溯码促进了信息透明度和数据共享，迫使那些无法达标的小规模或不规范企业退出市场，有助于医药供给侧改革，调整产业结构，并进一步激发创新活力；药品追溯码采集应用使得药品流通更加透明化，减少了中间环节，降低物流成本，有助于实现医药供给侧改革促进药品流通提质增效，减少不必要的中间环节，降低药品价格的目标，同时，也有效遏制了药品倒卖等不法行为；药品追溯码采集应用是医药产业数字化转型的重要组成部分，它不仅提升了整个供应链的可视性和可控性，还为企业提供了大量有价值的数据，这有助于鼓励医药企业改善生产和经营决策，提高效率和服务水平，推动企业数字化转型；药品追溯码采集应用还强化了医保、医疗、医药行业间的系统对接，数据共享，政策协同与共同联动，正成为有助于构建一个更高效、更透明、更安全的医药生态系统，促进重构医药产业链的关键力量。
二
药品追溯码采集应用为全国统一医药大市场建设提供关键支撑
通过构建全链条、全周期的药品采集、应用体系，药品追溯码采集应用为全国统一医药大市场的建设提供了坚实的技术支撑和制度保障，正如《中共中央国务院关于加快建设全国统一大市场的意见》所强调的，这有助于推动医药行业的高质量发展。
统一“市场语言”。药品追溯码通过统一编码规则，实现“一物一码”的标准化标识，打破原有企业自定义编码或区域分割的追溯体系。国家医保局建立的“三码合一”映射库（追溯码、医保编码、商品码）和级联映射库，解决了不同包装层级的数据互通问题，为跨区域、跨部门数据共享奠定基础。
截至2025年6月，全国96.3万家定点医药机构接入追溯系统，覆盖率超过99%，追溯码数量418.28亿条，形成覆盖生产、流通、使用全环节的标准化数据网络。
促进市场要素全国流通。在生产环节，强制赋码与数据上传，确保源头数据真实可溯，规范源头供给。在流通环节，压缩灰色空间，优化资源配置。药品批发企业、零售药店、医疗机构在收货、验收、销售时需扫描追溯码，实时上传流向数据，监管部门可动态掌握药品库存、流通路径及终端分布，避免“体外循环”。同时，统一的追溯数据助力药品按质量、价格、服务公平竞争，减少区域市场分割。在使用环节，医院通过追溯码实现药品从入库到处方、使用的全流程记录，结合临床用药监测系统，防止滥用、错用，从而显著提升医疗质量与服务水平。
构建全链条闭环监管生态。药监、医保、卫健等部门通过追溯平台共享如生产许可、医保报销、处方信息等数据，实现“一次采集、多方复用”，有效避免数据的重复录入，消除监管盲区。一旦发现某批次药品存在质量问题，可立即通过追溯码锁定涉事药品的流向，精准召回，最大限度降低危害范围。推动药品监管全国“一盘棋”协同治理。通过追溯码唯一性特征，2025年国家医保局查处多起倒卖药品案件，识别重复扫码销售异常行为，有效遏制假药、回流药流通。目前，每天通过国家医保服务平台APP扫码验药的数量超500万人次。
三
药品追溯码采集应用是提升医药供应链效率的有力举措
药品追溯码的采集与应用，不仅是监管工具，更是医药供应链的“数字神经中枢”。在追溯码全流程全环节应用前，医药供应链主要面临信息孤岛严重、库存管理滞后、物流效率低下、监管合规成本高等问题，这些问题不仅导致供应链整体成本居高不下（约占药品终端价格的30%～40%），还增加了药品断供和浪费的风险。
通过强化药品追溯码全流程采集应用，在生产环节，数据标准化驱动生产精益化。生产企业按国家统一标准为每盒药品赋唯一追溯码，将生产批次、原料来源、工艺参数等信息写入码中，替代原有的内部码、商品码等多套编码体系，减少数据重复录入。实时联动库存与订单，可精准预测市场需求，动态调整生产计划，减少库存积压；在流通环节，全链路可视化加速流转。批发企业、物流商在药品收货、仓储、配送时扫描追溯码，实时上传温湿度、位置、交接时间等数据，形成可视化的物流轨迹。若出现异常，系统自动预警并触发应急处理。批发企业通过追溯码聚合下游药店、医疗机构的库存与销售数据，利用算法预测需求，自动触发补货指令，实现“按需配送”；在零售环节，精准对接需求减少浪费。药店通过扫描追溯码实时更新库存数据，系统根据历史销售与周边需求自动生成采购清单，避免缺货或过期。收银时扫码自动关联药品信息，与医保目录、采购订单比对，杜绝“串换药品”骗保；在监管环节，数据互通压缩冗余流程。药品追溯码让医药供应链的各个环节都变得更加透明，协同。药监、医保、卫健等部门共享追溯码数据，无需企业重复提交资料，减轻企业经营压力，提升监管效率。
四
药品追溯码采集应用极大增强了药品零售端的‘信任链条’，重振了公众信心
在追溯码应用前，药品零售市场长期面临三大信任危机：一是假劣药混入风险。部分零售药店为牟利销售“回流药”（从医疗机构流出的过期/废弃药品）、假冒品牌药，消费者难以辨别真伪。二是价格欺诈与串换药品。通过篡改药品信息（如用低价药冒充高价药报销）、虚标售价（如“两套价格表”）侵害消费者权益。三是用药安全无追溯：消费者购买药品后无法验证来源、有效期、储存条件等信息，一旦出现质量问题，责任追溯困难。这些痛点导致消费者对零售药店信任度下降，部分人群转向海外代购或互联网非正规渠道购药，进一步加剧市场混乱。
通过药品追溯码采集应用，赋予消费者辨别能力，从“被动盲选”到“主动验证”，扫码验真成为购药习惯，倒逼药店规范经营；从“事后维权”到“事前预防”，使消费者权益受损风险大幅降低，购药安全感显著增强；从“个体信任”到“系统信任”，通过医保信息平台和药监追溯协同服务平台，构建了“政府－企业－消费者”三方共治的信任体系，从根本上重振了社会对药品零售市场的信心，为医药产业高质量发展注入持久动力。
五
药品追溯码采集应用推动医药产业与金融的深度融合
通过建立医药供应链全流程数据闭环，药品追溯码的采集应用将药品及相关信息转化为“可信数字资产”，从而重构了医药供应链金融的底层逻辑。
此前，医药产业链（包括生产企业、流通企业、零售终端）长期面临融资困境，其根本原因在于信息不对称、资产难以穿透以及轻资产属性。金融机构难以验证药品交易的真实性、药品质量及流通合规性，导致放贷风险高。医药供应链中的核心资产（如应收账款、存货）缺乏透明化载体，金融机构无法实时监控药品库存状态和回款进度，难以精准评估信贷风险。多数医药企业（尤其是中小企业）缺乏传统抵押物，依赖信用贷款但信用评级低，融资渠道受限。这些问题致使医药企业融资成本居高不下，融资周期冗长，甚至有的企业因资金链不堪重负而黯然离场。
药品追溯码，作为药品的唯一“电子身份证”，通过唯一标识药品全生命周期数据，确保了药品从生产到销售的每一个环节的透明度和可追溯性。这种唯一性、安全性和不可篡改性，为金融机构提供了动态、可验证、不可篡改的“数字资产凭证”，从而成为供应链金融创新的核心支撑。首先，数据增信。交易真实性验证。金融机构通过追溯码核验药品交易全流程数据，确保应收账款真实存在。质量与合规背书。追溯码关联药品生产批次、检验报告、流通温湿度等数据，证明药品符合质量标准，降低金融机构对货值波动的担忧。合规性审查简化：药监部门的监管数据与追溯码数据打通，金融机构可直接调取企业合规记录，缩短尽调周期。其次，促进资产穿透。应收账款融资方面，大型药企将应付账款对应的追溯码清单共享给金融机构，银行基于真实交易数据为上游供应商提供融资，融资额度与药品回款进度挂钩。存货动态质押方面，流通企业将库存药品的追溯码录入金融机构系统，银行实时监控药品库存状态，动态调整质押率。订单融资方面，生产企业凭追溯码绑定的销售订单向金融机构申请贷款，金融机构通过扫码验证订单真实性后发放资金，贷款期限与药品交付周期匹配。第三，风险控制方面，金融机构通过追溯码监测药品流通风险，提前触发催收或调整授信额度。若贷款企业出现违约，金融机构可通过追溯码锁定涉事药品流向，配合司法处置。
这一变革标志着信用评估从依赖企业主体信用向依托全流程数据信用的升级，同时也从传统的静态抵押担保模式转向了更为灵活的动态资产监控模式，不仅缓解了医药企业融资难、融资贵的问题，还催生了多元化的金融业态（例如医药保理、ABS、订单融资），为医药产业链注入了流动性活力，推动了产业与金融的深度融合。
六
药品追溯码采集应用成为培育生物医药产业新质生产力的数据引擎
生物医药产业新质生产力表现为以数据为核心要素、以数字化为创新范式、以协同化为组织形态。药品追溯码凭借其对药品全生命周期的唯一标识，搭建起贯穿研发、生产、流通、使用各环节的全链条数据平台，成为驱动生物医药产业新质生产力跃升的核心动力源。据悉，药品追溯码当前承载了医保药品生产企业有4300余家，医保药品约600亿盒，医保药品约24.7万种，流通企业1.1万家，定点医药机构有93万家，全链条追溯信息总计达到1800亿-3000亿条等海量数据，且随着全流程应用日益增加。
在研发环节，药品上市后，追溯码采集的用药数据为临床试验补充真实世界证据，缩短新药迭代周期。在生产环节，生产过程中的环境参数、物料批次与追溯码绑定，通过数据分析定位质量波动根因。凭借追溯码所关联的实时库存与销售数据，药企得以灵活调整生产计划，进而实现从大规模标准化生产模式向小批量、多品种柔性制造模式的顺利转型。在流通环节，追溯码聚合上下游库存、物流、需求数据，构建智能预测模型。贵州信邦制药股份有限公司通过药品追溯码全过程采集，了解药品在全国流通及终端使用情况，预计可节省20%以上的渠道管理成本，提升30%以上的运行效率。上药控股有限公司则利用药品追溯码实现终端到患者的全程追溯，精准定位问题药品流向，协助快速召回并控制风险，同时每年降低流通端17%协同成本。在使用环节，医疗机构通过追溯码关联患者电子病历，分析药品疗效与不良反应。医保部门基于追溯码数据评估药品临床价值，优化动态支付标准。
药品追溯码的数据引擎作用不仅体现在环节效率提升，更通过跨领域协同催生生物医药产业的新模式、新业态。一是精准研发，通过终端用药反馈定位需求痛点。二是动态产能调配，通过分析区域销售波动预判库存需求。三是创新治理模式。通过标准化采集、智能化分析、跨部门共享，构建覆盖“监管－服务－决策”的智慧治理生态。可融合“信用+追溯码”创新监管模式，对高信用企业降低核查频次，优化监管资源配置。四是强化跨部门协同，公安、市场监管与医保数据联动，打击黑产链条。医保、卫健等部门可基于用药数据设计慢病管理方案，从“治病”转向“健康管理”。
药品追溯码采集应用的生态价值，不仅在于保障群众用药安全和医保基金安全，还在于助力生产企业提高信息化管理水平，优化产品生产、包装、存储及运输的整体效率，使流通企业能够迅速响应客户需求，更高效地完成配送服务，提升流转效率，帮助医疗机构提升药品耗材的精细化管理水平，减少用药及耗材使用中的差错，促进用药安全。
结语
将药品追溯码采集应用融入医药供给侧改革全局，本质是通过数字化手段重构医药产业的价值链与治理链，其不仅能够提升医保基金使用效率、保障群众用药安全，更能推动医药产业从“规模扩张”向“质量效益”转型，为经济社会高质量发展注入新动能。未来需以“小码大用”思维持续深化应用场景，在动态优化中释放数据要素价值，最终实现“一码通全程、一码活全局”的治理现代化目标。
作者 | 朱刚令 重庆药品交易所股份有限公司党总支书记、董事长
来源 | 中国医疗保险
编辑 | 徐冰冰 高鹏飞
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